Kuijpers Instruments Groesbeek
Bredeweg 48
6562 DG Groesbeek
Gebruiksaanwijzing nr. KIG-448
Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.
Deze schaar is bestemd voor het inknippen van metalen stents die in de aders zijn geplaatst. Hij wordt gebruikt tijdens een hartoperatie. Hij is voorzien van harde bekken en in de bekken bevinden zich kartels waardoor het metaal niet kan wegglijden tijdens het knippen.
De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma. Het product is bij de uitgangscontrole gecontroleerd op scherpte, afwerking, doelmatigheid. De gegevens worden vastgelegd, zoals materiaalkeuze, lot nr., artikel nummer en CE nr.. Het product wordt verpakt en meegeleverd wordt dan sterilisatie gegevens en bij levering is het product vrijgegeven.
De gebruikerDe gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een visuele controle uit te voeren. De gebruiker dient na een visuele controle de leverancier, indien mogelijk, kenbaar te maken of het product is goed bevonden. De gebruiker dient bij onvoldoende functioneren of bij gebreken, na of tijdens het gebruik, contact op te nemen met de fabrikant die dan op het product een controle uitvoert en zo nodig maatregelen neemt.
Het instrument wordt gedesinfecteerd geleverd. Als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH en de Europeese normen. U dient voor het gebruik verpakking te verwijderen en visueel te controleren op gebreken of beschadigingen, U dient als laatste stap de “high-level" desinfectie/sterilisatie uit te voeren in de door U gewenste verpakking om direct klaar te maken voor chirurgisch gebruik.
De schaar dient bij elk verder gebruik te worden gecontroleerd op beschadigingen, gebreken of slijtage.
De schaar mag machinaal worden gereinigd.
Alle instrumenten die bot of defect zijn dienen ter reparatie worden aangeboden aan een specifiek daarvoor geschikt bedrijf met een desinfectie verklaring
Indien een instrument niet meer voldoet aan de eisen, of bij gebreken of beschadigingen dientmen de schaar te laten slijpen.
Materiaal R.v.st.
Totale lengte ± 185 mm
Bek lengte ± 20 mm